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      純化水設備不會選型?凈得瑞為企業提供醫藥行業用水方案

      凈得瑞 2021.01.01 18:00 125

      在醫藥行業,由于醫藥產品較為特殊,其質量直接關系到人類的身體健康,企業需要用到專門的純化水設備制備純化水,用于疫苗、注射液、清洗等用途。隨著GMP的不斷推進和醫藥行業的快速發展,純化水的質量也備受關注。那么,醫藥行業的純化水設備應該如何選型呢?

      據凈得瑞相關負責人介紹,凈得瑞根據企業需求量身打造一整套醫藥行業用水方案,覆蓋系統設計、制造、組裝、驗證、培訓等全流程服務。純化水設備選型需要考慮多種因素,比如原水水質、產水水質要求、產水量、工藝選擇、消毒和滅菌方式、設備投資成本和運行成本等等。

      凈得瑞采用3D模擬設計

      圖一 凈得瑞采用3D模擬設計

      系統設計遵循GMP標準

      凈得瑞所有的水系統均嚴格按照中國藥典、美國藥典、歐洲藥典標準要求進行,嚴格遵守cGMP和GAMP,符合GMP、FDA的認證要求。對于醫藥行業用純化水設備,通常按照GMP要求制造。如果產品在國內進行銷售及其他經營活動,則必須符合中國藥典對純化水的水質要求,如果需要出口到國外,則需要符合相應地區的藥典要求,比如美國藥典或歐盟藥典。

      通常藥企制備純化水的源水來自市政自來水管網。在系統設計前,凈得瑞根據原水水質報告以及企業產水量需求合理設計純化水制備工藝,為控制微生物含量選擇適宜的消毒和滅菌方式。目前有臭氧消毒、巴氏消毒、過熱水滅菌、純蒸汽滅菌等方式可供選擇。

      為了進一步保障用戶的需求,凈得瑞技術團隊通過實地勘察,熟悉了解設備系統安裝位置,比如安裝樓層高低、樓面稱重情況、制水間的面積以及排水管道等,另外還有企業用水點要求,比如用水點數量、高峰期用水量、正常用水流量等,為純化水系統設計奠定良好的基礎。

      注重細節更好地滿足客戶需求

      從需求分析、項目評估以及項目規劃,凈得瑞深入客戶價值體系,盡可能滿足客戶的需求。在系統設計時,由擁有十多年經驗的核心工程師采用3D模擬制造設計,無論是整體還是細節方面均可以提前展示,客戶隨時參與,可全程跟蹤系統可視化效果,以滿足企業用水的高要求。

      據悉,凈得瑞純化水系統采用一體化及模塊化設計,因此,設備具有結構緊湊、外觀精致、操作便捷的特點。另外,系統設計融入人機工程學,使得設備的觸摸屏、開關、儀表、閥門、取樣等位置與國人平均身高相一致,確保操作人員和維修人員方便使用和維修。

      值得一提的是,凈得瑞純化水設備上的所有部件,小到純化水系統的閥門,大到控制系統,均可由企業自主選擇,這些部件均經過嚴格選材,符合法律法規標準。通常,純化水設備采用304不銹鋼材質和316L不銹鋼材質組合而成,對于與純化水直接接觸的材料,則選用衛生級材料。凈得瑞通過良好的系統設計,確保產水水質滿足客戶的需求。

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      圖二 凈得瑞品質控制

      自動化控制助力企業高效制水

      業內人表示,企業要保持與時俱進,才能更好地掌握行業的發展趨勢和用戶需求。凈得瑞專注水系統領域15年,不斷深入研究制藥行業對純化水系統的新要求,水系統得到持續優化和改進,助力醫藥行業高效制水。

      據了解,凈得瑞純化水系統采用自動化控制方式,PLC控制系統帶有智能顯示屏,可一鍵啟動,操作非常方便。系統能夠實現手機物聯,當系統發生故障時將會用短信通知相關人員,并且所有的故障、警報系統自動記錄。目前,凈得瑞成為業內具有一定的知名度的品牌,水系統綜合服務得到了國內外企業的認可。

      近年來,國內純化水設備市場需求逐漸升級,在醫藥行業的應用越來越廣泛,越來越多純化水設備廠商從單一的設備制造商轉變為系統解決方案提供商。凈得瑞作為水系統綜合服務商,憑借著15年豐富的行業經驗和優質的服務水平,幫助企業進行純化水設備選型,并量身打造醫藥行業用水方案,確保企業穩定產水,為行業樹立參考標桿。

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