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      多效蒸餾機
      多效蒸餾機
      產品概述
      多效蒸餾水機是目前應用較為廣泛的注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水,可以滿足現行美國藥典USP36、歐洲藥典7.0、中國2010版藥典中關于注射用水的水質標準要求。
      產品參數


      適用產品 注射用水設備
      產品工藝 多效蒸餾
      控制方式 全自動控制
      備注:系統根據用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產品案例實拍制作。


      系統設計
      • 設計標準

        按最新中、美、歐藥典標準,

        要求設計,遵循cGMP和GAMP規范,

        符合GMP、FDA認證要求。

      • 3D模擬設計

        3D模擬制造安裝,

        客戶全程參與,細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。

      • 一體化設計

        模塊化設計:結構更緊湊, 操作維護更簡單。

      • 依據URS設計

        全面了解客戶對產品規格、 產品工藝、 系統配置等需求量身定制設計。

      系統特點
      • 制造:

        選擇優質原材料,用專業儀器設備來料嚴格質檢;

        模塊化3D設計,按圖施工;

        管道連接方式優先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;

        采用軌道自動焊機,焊接后20%內窺鏡檢測,人工焊接100%內窺鏡檢測;

        現場施工之前先進行安裝規范培訓,再施工。

      • 品質:

        在線監測產水水質符合客戶需求;

        系統設計使用壽命是安全穩定運行15年;

        提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件;

        系統最大限度減少微生物滋生風險,死角小于3D要求;

        排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設最低點排放及5‰坡度;

        循環管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生。

        二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節約原水用水量,降低后期運營成本;

      • 安全:

        具有三級管理權限,依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號,有相應的登錄密碼(密碼可修改),系統5分鐘后自動注銷,防止未授權人員進入系統誤操作,參數可恢復出廠設置;

        在系統關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護,所有故障、警報系統自動記錄;

        控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設備的安全。

        多方內部通訊系統,在任意層的工作站點,均能相互瀏覽運行狀態;

        系統發生故障將短信通知對方,并能實現手機物聯,觀察運行狀態。

      • 操作:

        融入人機工程學設計,觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國人平均身高操作;

        一鍵式啟動,操作、維護簡單方便;

        特殊設備具有操作平臺及安全護欄。


      ? ? ? ?1.結構材質:與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。
      ? ? ? ?2.三級分離裝置:進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
      ? ? ? ?3.電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。
      ? ? ? ?4.雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和第一效蒸發器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。
      ? ? ? ?5.換熱管采用優質無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態,確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。
      ? ? ? ?6.三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
      ? ? ? ?7.使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。
      ? ? ? ?8.隔熱:蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
      ? ? ? ?9.僅需經濟的料水預處理:無需昂貴的純化水設備,原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
      ? ? ? ?10.經濟節能:多效蒸餾水機由于二次蒸汽在各效中逐級利用,因此對工業蒸汽的利用率很高,具有明顯的節能效果。隨著蒸發器效數的增多,這種節能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。
      ? ? ? ?11.控制系統:采用PLC自動控制技術,實現客戶不同的控制要求。從最基本的蒸餾水品質判斷和分配,到更高級的如各介質連續調節、與存儲系統聯動、分級密碼控制甚至到蒸發量變化的控制,可以說細致入微。
      ? ? ? ?12.無紙記錄:采用無紙記錄方式,真實記載生產情況。
      ? ? ? ?13.整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環境,進行整機測試 。


      產品服務
      服務承諾
      培訓服務

      1. 培訓1-2名設備操作管理人員,現場安裝過程中全程參與,確保操作人員對設備工藝原理全面理解。

      2. 提供系統的技術資料文件及全面培訓,指導完成標準化作業指導書(SOP)、運行檢查流程及制度的建立。

      3. 培訓完成后,對實操及理論進行考核,理論90分為合格,實操100分為合格,考試合格后才能上崗。

      4. 根據需求,提供設備技術資料及培訓資料的更新升級。

      5. 根據操作管理人員對設備操作使用情況,可到科瑞公司針對性復訓。


      售后服務

      1. 接到設備故障維修通知后,30分鐘內提出解決方案,48小時內上門服務。

      2. 設備設計、制造、驗證、運行資料精心保存15年,建立客戶專屬檔案方便隨時查閱,實現設備管理者可追溯性。

      3. 設置客戶檔案管理中心,售后專業人員隨時更新記錄,耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理,對設備進行售后跟蹤及設備維修后的結果進行回訪,確定設備維護效率與滿意度。

      4. 售后專業人員主動電話回訪,記錄相關數據,專業工程師查看數據,如有問題及時溝通解決,隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養及耗材更換等相關事宜。

      5. 設備隨機提供易損備件,常用耗材配件公司倉庫庫存豐富,第一時間提供維護保養配件及材料到現場處理問題,常用耗材配件1~5天內送達現場。


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